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崗位名稱：國外注冊專員（工作地點可選：遼源市 或 重慶北碚區）

薪資標準：面議

最低學歷：

招聘人數：

經驗要求：

工作地區：

一、崗位職責

1. 注冊申報： 按照目標市場（如美國FDA、歐盟EDQM、WHO等）的藥品注冊要求，編寫和整理DMF（藥物主文件）、SMF、CTD/eCTD格式的注冊申報資料。

2. 法規跟蹤： 收集、解讀并更新國際藥品注冊相關法規、指南及藥典標準（如USP、EP），并為內部研發、生產部門提供法規支持。

3. 文件支持： 負責注冊文件的公證、認證工作；協助完成國外客戶的現場審計

二、任職要求：

1. 學歷專業： 本科及以上學歷，藥學、藥物化學、制藥工程、英語等相關專業。

2. 工作經驗：有藥品國際注冊經驗，熟悉FDA/EMA注冊流程及CTD格式編寫者優先。

3. 語言能力： 英語讀寫能力優秀，能夠熟練撰寫專業的英文注冊文件；CET-6及以上者優先。

4. 技能素質： 工作嚴謹細致，具備極強的責任心和邏輯梳理能力；具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神。

三、福利待遇：工資面議，入職后繳納五險一金，工齡津貼、各種技能證書補貼、職稱補貼、餐補、高溫補貼、工會福利津貼、每年體檢、節假日發放實物福利、免費班車、外地人員提供免費住宿等。